Orvosi minőségű, hőre lágyuló műanyag tálcák orvosi eszközökhöz

Orvosi minőségű hőre lágyuló műanyag tálcák orvosi eszközökhöz a Shunxin professzionális kínai gyártójától. A lemezvastagság 0,2-1,2 mm, és az orvosi eszköz súlyának megfelelően választható. A tálca 3D-s rajzok vagy az orvosi eszközök fizikai mintái alapján formázható. A körvonalas üregek szorosan illeszkednek a készülék alakjához, és biztonságos elhelyezést biztosítanak a mozgás megakadályozása érdekében.

Éles eszközök, például sebészeti ollók és szúró tűk esetén az üregekbe tehermentesítő szerkezeteket lehet beépíteni, hogy megakadályozzák az erő kifejtését a hegyekre. A tálca széle körül egy tömítőplatform található, lapos és sima felülettel, amelyet orvosi minőségű bevonatos fedőanyagokkal vagy hőszigetelő fóliákkal lehet lezárni, így steril csomagolást lehet kialakítani. Átlátszó vagy átlátszó kék alsó opciók állnak rendelkezésre. A gyártás során szigorúan ellenőrzik a tisztaságot és a részecskeszennyeződést, és a tálcák különféle sterilizálási módszerekhez illeszthetők, beleértve az EO-t, a sugárzást és a gőzt. Üdvözöljük, hogy megvitassuk egyedi igényeit.

A termék előnyei

✅ Orvosi minőségű anyagok – PETG/APET/PVC orvosi minőségű lapokból készült, nem mérgező és BPA-mentes, megfelel az FDA szabványainak.

✅ Steril Barrier System – A tálca hővel lezárható Tyvek® fedélanyagokkal, hogy steril gátat képezzen, és megfeleljen az ISO 11607 szabványnak a terminálisan sterilizált orvosi eszközök csomagolására vonatkozó követelményeinek

✅ Tisztatéri gyártás – 10 000 osztályú (ISO Class 7) tisztatérben gyártva a termék tisztaságának és biztonságának biztosítása érdekében

✅ ISO 13485 minőségirányítási rendszer tanúsítása – dedikált minőségirányítási rendszert valósít meg az orvostechnikai eszközipar számára, teljes folyamat nyomon követhetőségével

✅ Precíziós kontúrozott pozicionálás – Az öntőformákat fizikai eszközminták vagy 3D-s rajzok alapján fejlesztették ki, az üregekkel szorosan illeszkedve az eszköz alakjához a pontos pozicionálás érdekében, mozgás nélkül

✅ Tömítőplatform kialakítás – A tálca széle körül egy tömítőplatform található a Tyvek® fedélanyagok vagy orvosi minőségű bevont tömítőfóliák elhelyezéséhez

✅ Nagy átlátszóság – Világosan megjeleníti az orvosi eszközök állapotát a vizuális ellenőrzés és a vonalkód nyomon követhetőség érdekében

✅ Többféle anyagopció – PETG (ajánlott, kiegyensúlyozott teljesítmény) / APET (gazdaságos) / PVC (standard opció)

Alkalmazási forgatókönyvek

Sebészeti műszer csomagolása: Steril elsődleges csomagolás sebészeti eszközökhöz, például sebészeti csipeszekhez, ollókhoz, csipeszekhez és tűtartókhoz

Befecskendező és lyukasztó eszköz csomagolása:Csomagolás eldobható steril eszközökhöz, mint például fecskendők, infúziós szerelékek, szúró tűk és benntartó tűk

Implantátum csomagolás:Beültethető orvosi eszközök, például csontcsavarok, csontlemezek és mesterséges ízületek csomagolása

Orvosi fogyóeszközök csomagolása:Hőformázott belső tálcák orvosi fogyóeszközökhöz, például orvosi katéterekhez, vezetődrótokhoz és vízelvezető csövekhez

Diagnosztikai eszköz csomagolása: Tesztkészletek, mintavevők, diagnosztikai eszközök és egyéb termékek csomagolása

Esztétikai orvostechnikai eszközök csomagolása: Csomagolás esztétikai orvosi eszközökhöz, mint például orvosesztétikai fecskendők és implantátumok

Tipikus iparágak:Class III/Class II steril orvostechnikai eszközök gyártása, sebészeti műszerek gyártása, orvosi fogyóeszközök gyártása, Medical OEM/ODM

GYIK

1. kérdés: Mi a különbség az orvosi minőségű hőformázott tálcák és a hagyományos ipari hőformázott tálcák között?

V: A fő különbség a megfelelőségi szabványokban és a gyártási környezetekben rejlik. Az orvosi tálcákat tiszta helyiségekben kell gyártani, ISO 10993 biokompatibilitási tanúsítvánnyal rendelkező orvosi minőségű lapok felhasználásával. A termékeknek meg kell felelniük az ISO 11607 steril gátrendszer szabványnak is, míg a hagyományos ipari tálcákra nem vonatkoznak ezek a követelmények.

2. kérdés: Mi a különbség a PETG, az APET és a PVC között? Hogyan kell őket kiválasztani?

V: A PETG (ajánlott) kiváló hőformázási teljesítményt, nagy átlátszóságot és ütésállóságot kínál. Teljes biológiai kompatibilitási ellenőrzési jelentéseket tud nyújtani, és ez a hőformázott orvosi eszközök csomagolásának előnyben részesített anyaga. Az APET egy gazdaságos opció, jó átlátszósággal, és alkalmas II. osztályú orvosi eszközökhöz. A PVC standard opció, alacsonyabb költséggel, de környezeti teljesítménye gyengébb, mint a PETG. A PETG III. osztályú implantátumokhoz és exporttermékekhez ajánlott.

3. kérdés: Miért kell az orvosi tálcákat tiszta helyiségben gyártani?

V: A 10 000 osztályú (ISO Class 7) tisztatér hatékonyan tudja szabályozni a levegőben lévő részecskéket és a mikrobiális szennyeződést. Az orvosi eszközök közvetlenül érintkeznek a tálca felületével, és az esetleges részecskék vagy mikroorganizmusok befolyásolhatják az eszköz steril állapotát, vagy fertőzést okozhatnak a betegnek. A 10 000 osztályú tisztatér az orvosi hőformázott csomagolás szabványos konfigurációja.

4. kérdés: Milyen sterilizációs módszerek használhatók az orvosi tálcákhoz?

V: A PETG anyag többféle sterilizálási módszert is alkalmazhat, beleértve az etilén-oxidos (EO) sterilizálást, a sugárzásos sterilizálást (gamma/e-sugár) és a gőzsterilizálást. Az anyagok kiválasztásakor meg kell erősíteni a sterilizálási módszer és a tálca anyagának kompatibilitását, mivel egyes anyagok elszíneződést vagy teljesítményromlást tapasztalhatnak bizonyos sterilizálási eljárások során.